സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഒരുപക്ഷേ ഏറ്റവും ഫലപ്രദമായ GLP-1 അഗോണിസ്റ്റ് ആണ്.
നിലവിൽ, വിപണിയിലെ മുഖ്യധാരാ ഭാരം കുറയ്ക്കുന്ന മരുന്നുകളിൽ റോച്ചിൽ നിന്നുള്ള ഓർലിസ്റ്റാറ്റ്, നോവോ നോർഡിസ്കിൽ നിന്നുള്ള ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
നോവോ നോർഡിസ്കിന്റെ GLP-1 അനലോഗ് ആയ Wegovy, ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി 2017-ൽ FDA അംഗീകരിച്ചു.2021 ജൂണിൽ, വെഗോവിയുടെ സ്ലിമ്മിംഗ് സൂചന FDA അംഗീകരിച്ചു.
2022-ൽ, വെഗോവിയുടെ ലിസ്റ്റിംഗിന് ശേഷമുള്ള ആദ്യത്തെ സമ്പൂർണ്ണ വാണിജ്യവൽക്കരണ വർഷം, വെഗോവി 877 ദശലക്ഷം ഡോളർ ഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള സൂചനകൾ നേടി.
സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ ലിസ്റ്റിംഗിനൊപ്പം, ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ രോഗികളുടെ അനുസരണത്തെ വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തി, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാനുള്ള പ്രഭാവം വ്യക്തമാണ്.68 ആഴ്‌ചയ്‌ക്കുള്ളിൽ ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാനുള്ള പ്രഭാവം പ്ലാസിബോയേക്കാൾ 12.5% കൂടുതലാണ് (14.9% vs 2.4%), ഇത് ഒരു കാലത്തേക്ക് ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാനുള്ള വിപണിയിലെ ഒരു പ്രധാന ഉൽപ്പന്നമായി മാറി.
2023-ന്റെ ആദ്യ പാദത്തിൽ, വീഗോവി വാർഷിക വരുമാനം 225% വർധിച്ച് 670 ദശലക്ഷം യുഎസ് ഡോളർ നേടി.
സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ ഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള സൂചനയുടെ അംഗീകാരം പ്രധാനമായും STEP എന്ന മൂന്നാം ഘട്ട പഠനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്.അമിതവണ്ണമുള്ള രോഗികളിൽ പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് 2.4 മില്ലിഗ്രാം സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ ചികിത്സാ പ്രഭാവം STEP പഠനം പ്രധാനമായും വിലയിരുത്തുന്നു.
STEP പഠനത്തിൽ നിരവധി പരീക്ഷണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, അതിൽ ഏകദേശം 4,500 അമിതഭാരമുള്ള അല്ലെങ്കിൽ പൊണ്ണത്തടിയുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്തു:
STEP 1 പഠനം (അസിസ്റ്റഡ് ലൈഫ്‌സ്‌റ്റൈൽ ഇടപെടൽ) 1961-ലെ പൊണ്ണത്തടിയുള്ളവരോ അമിതഭാരമുള്ളവരോ ആയ മുതിർന്നവരിൽ പ്ലാസിബോയുമായി ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് 2.4mg എന്ന സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ 68-ആഴ്‌ച സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും താരതമ്യം ചെയ്തു.
ശരീരഭാരത്തിലെ ശരാശരി മാറ്റം സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഗ്രൂപ്പിൽ 14.9% ഉം PBO ഗ്രൂപ്പിൽ 2.4% ഉം ആണെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.PBO യുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ ദഹനനാളത്തിന്റെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ കൂടുതൽ സാധാരണമാണ്, എന്നാൽ അവയിൽ മിക്കതും ക്ഷണികമാണ്, കൂടാതെ ചികിത്സ ശാശ്വതമായി നിർത്തുകയോ പഠനത്തിൽ നിന്ന് പിന്മാറാൻ രോഗികളെ പ്രേരിപ്പിക്കുകയോ ചെയ്യാതെ ശമിക്കും.STEP1 ഗവേഷണം കാണിക്കുന്നത് അമിതവണ്ണമുള്ള രോഗികളിൽ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ നല്ല ഫലമുണ്ടെന്ന്.
STEP 2 പഠനം (ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് ഉള്ള അമിതവണ്ണമുള്ള രോഗികൾ) 1210 പൊണ്ണത്തടി അല്ലെങ്കിൽ അമിതഭാരമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ 1.0 മില്ലിഗ്രാം പ്ലാസിബോ, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് 1.0 മില്ലിഗ്രാം എന്നിവയുമായി ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ 2.4 മില്ലിഗ്രാം സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും താരതമ്യം ചെയ്തു.
2.4 മില്ലിഗ്രാം സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ -9.6%, 1.0mg സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ -7%, PBO ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ -3.4% എന്നിങ്ങനെ മൂന്ന് ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പുകളുടെയും ശരാശരി ശരീരഭാരത്തിന്റെ കണക്കുകൾ ഗണ്യമായി മാറിയെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.STEP2 ഗവേഷണം കാണിക്കുന്നത്, ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള പൊണ്ണത്തടിയുള്ള രോഗികൾക്ക് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് നല്ല ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാനുള്ള പ്രഭാവം കാണിക്കുന്നു.
STEP 3 പഠനം (അഡ്‌ജുവന്റ് ഇന്റൻസീവ് ബിഹേവിയറൽ തെറാപ്പി) 611 പൊണ്ണത്തടിയുള്ളവരും അമിതഭാരമുള്ളവരുമായ മുതിർന്നവരിൽ ആഴ്‌ചയിലൊരിക്കൽ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് 2.4 മില്ലിഗ്രാം എന്ന സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പും പ്ലാസിബോയും തീവ്രമായ പെരുമാറ്റ ചികിത്സയും തമ്മിലുള്ള 68-ആഴ്‌ച സുരക്ഷയിലും ഫലപ്രാപ്തിയിലും താരതമ്യം ചെയ്തു.
പഠനത്തിന്റെ ആദ്യ 8 ആഴ്‌ചകളിൽ, 68-ആഴ്‌ച പ്രോഗ്രാമിലുടനീളം എല്ലാ വിഷയങ്ങൾക്കും കുറഞ്ഞ കലോറി ഡയറ്റ് റീപ്ലേസ്‌മെന്റ് ഡയറ്റും ഇന്റൻസീവ് ബിഹേവിയറൽ തെറാപ്പിയും ലഭിച്ചു.പങ്കെടുക്കുന്നവർ എല്ലാ ആഴ്ചയും 100 മിനിറ്റ് ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങൾ ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്, ഓരോ നാലാഴ്ച കൂടുമ്പോഴും 25 മിനിറ്റും ആഴ്ചയിൽ പരമാവധി 200 മിനിറ്റും.
സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡും ഇന്റൻസീവ് ബിഹേവിയർ തെറാപ്പിയും ഉപയോഗിക്കുന്ന രോഗികളുടെ ശരീരഭാരം അടിസ്ഥാനവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ 16% കുറഞ്ഞു, അതേസമയം പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിന്റെ ഭാരം 5.7% കുറഞ്ഞു.STEP3-ന്റെ ഡാറ്റയിൽ നിന്ന്, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിൽ വ്യായാമത്തിന്റെയും ഭക്ഷണക്രമത്തിന്റെയും പ്രഭാവം നമുക്ക് കാണാൻ കഴിയും, എന്നാൽ രസകരമെന്നു പറയട്ടെ, ജീവിതശൈലി ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നത് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ മയക്കുമരുന്ന് പ്രഭാവം ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിൽ കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നില്ല.
(Semaglutide ഗ്രൂപ്പും Dulaglutide ഗ്രൂപ്പും തമ്മിലുള്ള ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ നിരക്ക് താരതമ്യം)
ഇൻസുലിൻ സ്രവിക്കാൻ പാൻക്രിയാറ്റിക് β കോശങ്ങളെ ഉത്തേജിപ്പിച്ച് ഗ്ലൂക്കോസ് മെറ്റബോളിസം വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ മരുന്നിന് കഴിയും;പാൻക്രിയാറ്റിക് ആൽഫ കോശങ്ങളെ ഗ്ലൂക്കോൺ സ്രവിക്കുന്നതിനെ തടയുന്നു, അതുവഴി ഉപവാസവും ഭക്ഷണത്തിനു ശേഷമുള്ള രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയും കുറയ്ക്കുന്നു.
(സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ട്രീറ്റ്മെന്റ് ഗ്രൂപ്പും പ്ലാസിബോയും തമ്മിലുള്ള ശരീരഭാരത്തിന്റെ താരതമ്യം)
പ്ലേസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് പ്രധാന സംയോജിത അവസാന പോയിന്റുകളുടെ (ആദ്യ ഹൃദയ മരണം, മാരകമല്ലാത്ത മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ, മാരകമല്ലാത്ത സ്ട്രോക്ക്) സാധ്യത 26% കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.2 വർഷത്തെ ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, മാരകമല്ലാത്ത സ്ട്രോക്കിന്റെ സാധ്യത 39%, മാരകമല്ലാത്ത മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ 26%, ഹൃദയ സംബന്ധമായ മരണം 2% എന്നിവ കുറയ്ക്കാൻ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് കഴിയും.കൂടാതെ, വിശപ്പ് കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെയും ആമാശയത്തിലെ ദഹനം മന്ദഗതിയിലാക്കുന്നതിലൂടെയും ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് കുറയ്ക്കാനും ആത്യന്തികമായി ശരീരത്തിലെ കൊഴുപ്പ് കുറയ്ക്കാനും കഴിയും, ഇത് ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.
ഈ പഠനത്തിൽ, ഫെന്റർമൈൻ-ടോപ്പിറമേറ്റ്, ജിഎൽപി-1 റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റ് എന്നിവ അമിതവണ്ണമുള്ളവരും പൊണ്ണത്തടിയുള്ളവരുമായ മുതിർന്നവരിൽ ഏറ്റവും മികച്ച ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാനുള്ള മരുന്നുകളാണെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടതായി കണ്ടെത്തി.
-
API-Drug Peptide BPC157 Pentadecapeptide Intest...
-
കാറ്റലോഗ് പെപ്റ്റൈഡ് ELAMIPRETIDE/SS-31/MTP-131/ R...
-
കാറ്റലോഗ് പെപ്റ്റൈഡ് റെറ്റാട്രൂടൈഡ് പൊണ്ണത്തടി പ്രമേഹം...
-
API-മരുന്ന് പെപ്റ്റൈഡ് പെപ്സ്റ്റാറ്റിൻ/ പെപ്സ്റ്റാറ്റിൻ ഇൻഹിബിറ്റി...
-
ഹ്യൂമൻ ബീറ്റാ-അമിലോയിഡ് (1-42) പ്രോട്ടീൻ (Aβ1-42) ഇതിനായി ...
-
കാറ്റലോഗ് പെപ്റ്റൈഡ് GsMTx4: ഒരു സ്പൈഡർ വെനം പെപ്റ്റിഡ്...
