ജൂലൈ 5 ന്, നോവോ നോർഡിസ്ക് ചൈനയിൽ കാഗ്രിസെമ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ആരംഭിച്ചു, ഇതിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം ചൈനയിലെ അമിതവണ്ണവും അമിതഭാരവുമുള്ള രോഗികളിൽ കാഗ്രിസെമ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സെമെഗ്ലൂറ്റൈഡുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുക എന്നതാണ്.
നോവോ നോർഡിസ്ക് വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ദീർഘകാല കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയാണ് കാഗ്രിസെമ ഇഞ്ചക്ഷൻ, പ്രധാന ഘടകങ്ങൾ GLP-1 (ഗ്ലൂക്കോൺ പോലുള്ള പെപ്റ്റൈഡ്-1) റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റ് സ്മെഗ്ലൂറ്റൈഡും ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന അമിലിൻ അനലോഗ് കാഗ്രിലിന്റൈഡുമാണ്.കാഗ്രിസെമ കുത്തിവയ്പ്പ് ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ആയി നൽകാം.
കാഗ്രിസെമയെ (2.4 മില്ലിഗ്രാം/2.4 മില്ലിഗ്രാം) സെമെഗ്ലൂറ്റൈഡുമായോ പ്ലാസിബോയുമായോ താരതമ്യം ചെയ്യുക എന്നതായിരുന്നു പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം.ഘട്ടം 2 പ്രമേഹ ചികിത്സയ്ക്കായി കാഗ്രിസെമയുടെ ഒരു ട്രയൽ ഫലം നോവോ നോർഡിസ്ക് പ്രഖ്യാപിച്ചു, ഇത് കാഗ്രിസെമയുടെ ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക് പ്രഭാവം സെമെഗ്ലൂറ്റൈഡിനേക്കാൾ മികച്ചതാണെന്ന് തെളിയിച്ചു, കൂടാതെ ഏകദേശം 90% വിഷയങ്ങളും HbA1c ലക്ഷ്യം നേടിയിട്ടുണ്ട്.
ഗണ്യമായ ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക് ഇഫക്റ്റിന് പുറമേ, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിന്റെ കാര്യത്തിൽ, കാഗ്രിസെമ കുത്തിവയ്പ്പ് സെമെഗ്ലൂറ്റൈഡ് (5.1%), കാഗ്രിലിന്റൈഡ് (8.1%) എന്നിവയെ മറികടന്ന് 15.6% ഭാരം കുറഞ്ഞതായി ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നു.
ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ അംഗീകൃത പ്രതിവാര GIP/GLP-1 റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റാണ് ടിർസെപാറ്റൈഡ് എന്ന നൂതന മരുന്ന്.ഇത് രണ്ട് ഇൻക്രെറ്റിനുകളുടെ ഫലങ്ങളെ ഒരൊറ്റ തന്മാത്രയിലേക്ക് സംയോജിപ്പിക്കുന്നു, അത് ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ കുത്തിവയ്ക്കുന്നു, ഇത് ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹത്തിനുള്ള ഒരു പുതിയ തരം ചികിത്സയാണ്.ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ ഗ്ലൈസെമിക് നിയന്ത്രണം (ഭക്ഷണത്തിലും വ്യായാമത്തിലും) മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനായി 2022 മെയ് മാസത്തിൽ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) Tirzepatide അംഗീകരിച്ചു, നിലവിൽ യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലും ജപ്പാനിലും മറ്റ് രാജ്യങ്ങളിലും ഇത് അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ജൂലൈ 5 ന്, എലി ലില്ലി, ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഡ്രഗ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ രജിസ്ട്രേഷനും ഇൻഫർമേഷൻ ഡിസ്ക്ലോഷർ പ്ലാറ്റ്ഫോമും സംബന്ധിച്ച മൂന്നാം ഘട്ട സർപാസ്-സിഎൻ-മോണോ പഠനം പ്രഖ്യാപിച്ചു.ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ളവരിൽ പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ടിർസെപാറ്റൈഡ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ക്രമരഹിതമായ, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത ഘട്ടം III പഠനമാണ് SURPASS-CN-MONO.വിസിറ്റ് 1-ന് മുമ്പുള്ള 90 ദിവസങ്ങളിൽ ആൻറി-ഡയബറ്റിക് മരുന്നുകളൊന്നും ഉപയോഗിക്കാത്ത ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള 200 രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്താൻ പഠനം പദ്ധതിയിട്ടിരുന്നു (അക്യൂട്ട് അസുഖം, ഹോസ്പിറ്റലൈസേഷൻ, അല്ലെങ്കിൽ ഇലക്ടീവ് സർജറി, ഹ്രസ്വകാല (≤14) പോലുള്ള ചില ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങൾ ഒഴികെ. ദിവസങ്ങൾ) ഇൻസുലിൻ ഉപയോഗം).
ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹത്തിന് ഈ വർഷം അംഗീകാരം ലഭിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു
കഴിഞ്ഞ മാസം, ഒരു SURPASS-AP-Combo പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ ബ്ലോക്ക്ബസ്റ്റർ ജേണൽ നേച്ചർ മെഡിസിനിൽ മെയ് 25-ന് പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.ഇൻസുലിൻ ഗ്ലാർജിനുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഏഷ്യ-പസഫിക് മേഖലയിലെ (പ്രധാനമായും ചൈന) ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയിൽ ടിർസെപാറ്റൈഡ് മികച്ച എച്ച്ബിഎ 1 സിയും ഭാരക്കുറവും കാണിക്കുന്നു: എച്ച്ബിഎ 1 സി 2.49% വരെയും 7.2 കിലോഗ്രാം വരെ ഭാരം കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്തു. (9.4%) ചികിത്സയുടെ 40 ആഴ്ചകളിൽ, രക്തത്തിലെ ലിപിഡുകളിലും രക്തസമ്മർദ്ദത്തിലും ഗണ്യമായ പുരോഗതിയും മൊത്തത്തിലുള്ള സുരക്ഷയും സഹിഷ്ണുതയും മികച്ചതായിരുന്നു.
പീക്കിംഗ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി പീപ്പിൾസ് ഹോസ്പിറ്റലിലെ പ്രൊഫസർ ജി ലിനോങ്ങിന്റെ നേതൃത്വത്തിൽ ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള ചൈനീസ് രോഗികളിൽ പ്രധാനമായും നടത്തിയ ടിർസെപാറ്റൈഡിന്റെ ആദ്യ പഠനമാണ് SURPASS-AP-Combo-ന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ.SURPASS-AP-Combo ആഗോള സർപാസ് സീരീസ് ഗവേഷണ ഫലങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു, ഇത് ചൈനീസ് രോഗികളിലെ പ്രമേഹത്തിന്റെ പാത്തോഫിസിയോളജി ആഗോള രോഗികളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുവെന്ന് കൂടുതൽ തെളിയിക്കുന്നു, ഇത് പുതിയ മരുന്നുകളുടെ ഒരേസമയം ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും അടിസ്ഥാനമാണ്. ചൈനയിലും ലോകത്തും, കൂടാതെ ചൈനീസ് രോഗികൾക്ക് ഏറ്റവും പുതിയ പ്രമേഹ ചികിത്സാ മരുന്നുകളും ചൈനയിൽ അവരുടെ ക്ലിനിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനും എത്രയും വേഗം ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അവസരം നൽകുന്നതിന് ശക്തമായ തെളിവുകൾ നൽകുന്നു.
പോസ്റ്റ് സമയം: സെപ്റ്റംബർ-18-2023