2023 ജൂലൈ 27-ന്, പൊണ്ണത്തടിയുള്ള രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള Tirzepatide-ന്റെ മൗണ്ട്-3 പഠനവും പൊണ്ണത്തടിയുള്ള രോഗികളുടെ ഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള മൗണ്ട്-4 പഠനവും പ്രാഥമിക അവസാന പോയിന്റിലും പ്രധാന ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റിലും എത്തിയതായി ലില്ലി പ്രഖ്യാപിച്ചു.മൗണ്ട്-1, മൗണ്ട്-2 എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം ടിർസെപാറ്റൈഡ് നേടിയ മൂന്നാമത്തെയും നാലാമത്തെയും വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട ഗവേഷണമാണിത്.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) എന്നത് ഒരു മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പാരലൽ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത ട്രയൽ ആണ് 72 ആഴ്ചയിൽ റാൻഡമൈസേഷനുശേഷം ≥5% നഷ്ടപ്പെട്ട പങ്കാളികൾ.
SURMOUNT-3 പഠനഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത്, Tirzepatide എല്ലാ എൻഡ്‌പോയിന്റുകളും പാലിക്കുന്നു, അതായത് 72 ആഴ്ചത്തെ ഡോസിംഗ് ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, Tirzepatide ഗ്രൂപ്പിലെ രോഗികൾ പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ബേസ്‌ലൈനിൽ നിന്ന് ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിന്റെ ഉയർന്ന ശതമാനം കൈവരിച്ചു, കൂടാതെ Tirzepatide ഗ്രൂപ്പിലെ രോഗികളുടെ ഉയർന്ന ശതമാനം. 5% ത്തിൽ കൂടുതൽ ഒരു ശതമാനം ഭാരം നഷ്ടം നേടി.പ്രത്യേക ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് ടിർസെപാറ്റൈഡ് ചികിത്സിച്ച രോഗികൾക്ക് പ്ലാസിബോയെ അപേക്ഷിച്ച് ശരീരഭാരത്തിന്റെ ശരാശരി 21.1% നഷ്ടപ്പെട്ടു;12-ആഴ്ചത്തെ ഇടപെടൽ കാലയളവുമായി ചേർന്ന്, ടിർസെപാറ്റൈഡ് ചികിത്സിച്ച രോഗികൾക്ക് അവരുടെ ശരീരഭാരത്തിന്റെ ശരാശരി 26.6 ശതമാനം നഷ്ടപ്പെട്ടു.കൂടാതെ, 94.4% രോഗികൾക്ക് Tirzepatide ഗ്രൂപ്പിലെ ≥5% ഭാരം കുറഞ്ഞു, പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിലെ 10.7%.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) എന്നത് ഒരു മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പാരലൽ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത ട്രയൽ ആണ്, മൊത്തം 783 പങ്കാളികൾ എൻറോൾ ചെയ്തുകൊണ്ട് 88-ആഴ്‌ചയിലെ ക്രമരഹിതമാക്കൽ സമയത്ത് ടിർസെപാറ്റൈഡ് പ്ലാസിബോയേക്കാൾ മികച്ചതാണെന്ന് തെളിയിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു.
37-88 ആഴ്ചകളുടെ ഇരട്ട-അന്ധ കാലയളവിനുശേഷം, ടിർസെപാറ്റൈഡ് ഗ്രൂപ്പിലെ രോഗികൾക്ക് പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ കൂടുതൽ ഭാരം കുറഞ്ഞതായി ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.സുരക്ഷയുടെ കാര്യത്തിൽ, SURMOUNT-3 അല്ലെങ്കിൽ SURMOUNT-4 പഠനങ്ങൾ പുതിയ സുരക്ഷാ സിഗ്നലുകൾ നിരീക്ഷിച്ചിട്ടില്ല.
നോവോ നോർഡിസ്‌കിന്റെ ബ്ലോക്ക്ബസ്റ്റർ ഡയറ്റ് ഡ്രഗ് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ സമാരംഭം മുതൽ, മസ്‌കിന്റെ ശക്തമായ അംഗീകാരത്തോടൊപ്പം, ഇത് ഒരു മികച്ച ഇന്റർനെറ്റ് സെലിബ്രിറ്റി ഉൽപ്പന്നവും നിലവിലെ ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കുന്ന രാജാവുമായി മാറി.ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള വിപണി ആവശ്യകത വളരെ വലുതാണ്, കൂടാതെ ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് എന്നീ രണ്ട് ജിഎൽപി -1 ഭാരനഷ്ട മരുന്നുകൾ മാത്രമേ വിപണിയിൽ ഉള്ളൂ, എന്നാൽ ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഒരു ഹ്രസ്വ-പ്രവർത്തന തയ്യാറെടുപ്പാണ്, ഇത് രോഗിയുടെ അനുസരണത്തിന്റെ കാര്യത്തിൽ ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന തയ്യാറെടുപ്പുകളുമായി മത്സരിക്കാൻ കഴിയില്ല. , നിലവിലെ ഭാരം കുറയ്ക്കൽ ലോകം താൽക്കാലികമായി സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റേതാണ്.
GLP-1 ഫീൽഡിന്റെ രാജാവ്, ലില്ലി ഭാരം കുറയ്ക്കുന്ന വിപണിയുടെ നീല സമുദ്രത്തെ കൊതിക്കുന്നു - അതിനാൽ ലില്ലി ഒരു വെല്ലുവിളി ആരംഭിച്ചു, ഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള വിപണിയിൽ സ്ഥാനം പിടിക്കാൻ ടിർസെപാറ്റൈഡിൽ ആദ്യം പന്തയം വെച്ചു.
Tirzepatide ഒരു പ്രതിവാര GIPR/GLP-1R ഡ്യുവൽ അഗോണിസ്റ്റാണ്, GIP (ഗ്ലൂക്കോസ്-ആശ്രിത ഇൻസുലിൻ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്ന പോളിപെപ്റ്റൈഡ്) ഗ്ലൂക്കോൺ പെപ്റ്റൈഡ് കുടുംബത്തിലെ മറ്റൊരു അംഗമാണ്, ഇൻസുലിൻ ആശ്രിത രീതിയിൽ ഇൻസുലിൻ സ്രവണം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും ഹൈപ്പോഗ്ലൈസെമിക് സ്രവത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. സംസ്ഥാനം, GIPR/GLP-1R ഡ്യുവൽ അഗോണിസ്റ്റിന് GIP, GLP-1 ഡൗൺസ്ട്രീം പാതകളെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ നിയന്ത്രണം, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ, മറ്റ് ഇഫക്റ്റുകൾ എന്നിവ ഉണ്ടാക്കാൻ കഴിയും.ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ ഗ്ലൈസെമിക് നിയന്ത്രണം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഭക്ഷണക്രമവും വ്യായാമവും സംയോജിപ്പിച്ച് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് Tirzepatide 2022-5-ൽ FDA അംഗീകരിച്ചു (വ്യാപാര നാമം: Mounjaro).
പോസ്റ്റ് സമയം: സെപ്റ്റംബർ-18-2023